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规范中药材产地加工及加强趁鲜切制中药材质量管理

[作者:最新更新| 来源:本站原创 | 时间:2023-11-19 00:13 | 点击数:]
  在中药材质量办理上 ,一号文件明确要加强中药材质量办理,标准中药材产地加工。省级药品监督办理部门要加强中药饮片出产企业收购产地加工(趁鲜切制)中药材监管,在契合《中药材出产质量办理标准》(GAP)的基础上,标准中药材产地加工及收购行为,加强趁鲜切制中药材质量办理。
  
  此外,一号文件还提到了要完善中药材注册办理,会同国家中医药办理局制定《施行批阅办理的中药材种类目录》,依法对契合规定景象的中药材种类施行批阅办理。建立中药材质量检测工作机制,关注不同产地中药材质量的差异,研讨发布中药材质量监测陈述。构建包括药材种类考证、产地、质量、安全等信息的国家中药材质量根本数据库,促进中药材数据信息的同享和共用。
  
  我国医药卫生文化协会大健康工业出资分会副会长、岐黄法商研讨中心执行主任宋正阳表明,标准中药材产地加工,是对中药材产地加工的进一步深化和扩展,未来能有用提高中药材质量,扩展道地药材应用于临床的传承创新认识,进一步夯实道地药材产地标准化栽培及产地加工的工业思路和商业价值,这将会成为未来中医药工业链中的重要出资热点。
  
  “完善中药材注册办理,对中药材新种类开发具有指导意义。”宋正阳表明,此举将进一步激起开发中药材新种类的积极性,并为中药材新种类开发供给更多法律法规的支撑和施行通路,也能更好地推进当地标准中药材种类进入国家目录,挖掘出中药材更多的工业潜力和商业价值。
  
  中药饮片监管,溯源办理势在必行
  
  在强化中药饮片监管方面,一号文件提及,要加强中药饮片批阅办理,完善中药饮片炮制标准,标准中药饮片出产和质量追溯,探索建立中药饮片出产流转追溯系统,逐渐完成要点种类来历可查、去向可追和追溯信息互通互享。
  
  “药品要保证疗效,就需要从前端栽培开端,把它当作药而不是农产品等来进行监管。一号文件表现了中药质量监管的思路,更加注重中药前端。”湖南一方天江药业有限公司总经理徐叶认为,追溯系统要追到田间地头,完成中药来历可查,对中药材栽培的土壤、温度、水源、肥力进行24小时监控,由标准化和可量化的数据来保证中药材栽培环节的合规合标,这是十分科学合理也是势在必行的事。现在,上海、北京等地区的医院招标时也着重,假如招标者有质量追溯证明的会优先使用。
  
  中医人工智能与智能医共体建造领域专家、杭州聪宝科技有限公司董事长顾高生也认为,中药饮片溯源办理势在必行,监管应该从“田里头”一直到“胃里头”,现在溯源系统技能层面已经完全可以完成,但智能化程度还不太高。中医药的才智监管形式是大势所趋,虽然存在困难,但也是一大机遇,一旦中医药才智监管普及,就可以全体提高中医药工业质量。
  
  不过,工业链要完成全程可追溯,企业成本也将随之进步。杭州唐古信息科技有限公司总经理郦春锦建议,企业应处理好合规与成本之间的关系,医保局和医疗机构要出台相关优质优价的政策,进步工业参加全程质量追溯的积极性。
  
  “估计未来将有适当数量中药饮片出产企业会被淘汰出局,中药饮片细分职业的集中度以及技能水平将会得到显着提高,中药饮片炮制技能较强的研制出产型企业将会受到更多的资本关注和发展。”宋正阳表明,跟着中药饮片炮制工艺技能水平进一步提高,也将提高中药饮片的质量。